Elementor #2438

Il "PREVES-BLOSSOM" è uno studio osservazionale prospettico condotto presso l'Ospedale "A. Tortora" a Pagani, DEA I Livello Nocera-Pagani-Scafati, sotto la direzione del Prof. Giuseppe Di Lorenzo. Questo studio si concentra sulle abitudini alimentari dei pazienti affetti da carcinoma uroteliale non muscolo-invasivo della vescica (NMIBC).

Tipologia dello Studio: Osservazionale prospettico

Centro Coordinatore: U.O.C. Oncologia Pagani, direttore Prof. Giuseppe Di Lorenzo

Centri Partecipanti:

IRCCS Pascale di Napoli

Principal Investigator: Prof. Giuseppe Di Lorenzo

Protocol Authors: Dr. Carlo Buonerba, prof. Giuseppe Di Lorenzo

Obiettivi Principali:

• Valutare il tasso di recidiva a 1 anno nei pazienti con NMIBC sottoposti a trattamento BCG intravescicale standard.
• Esplorare la relazione tra il tasso di recidiva e le abitudini alimentari dei pazienti, valutate all'arruolamento (basale), a 3, 6 e 12 mesi.

Endpoints Secondari:

• Tasso di progressione a 1 anno.
• Sopravvivenza complessiva a 1 anno, sia cancro-specifica che non cancro-specifica.
• Eventi avversi.
• Valutazione funzionale della terapia del cancro.
• Livelli di disagio.

Descrizione dello Studio: Si tratta di uno studio prospettico osservazionale condotto su pazienti con NMIBC che iniziano il trattamento con BCG intravescicale come parte della pratica clinica standard. Il protocollo prevede un ciclo di induzione di somministrazione settimanale di BCG per 6 settimane, seguito da instillazioni intravescicali di BCG ogni settimana per 3 settimane a 3, 6 e 12 mesi dall'inizio della terapia.

Lo studio mira a indagare l'interazione potenziale tra aspetti nutrizionali e psicologici con i risultati clinicamente rilevanti in questa popolazione di pazienti selezionata.

Criteri di Inclusione:

• Pazienti con NMIBC ad alto rischio istologicamente provato.
• Assenza di malattia extravescicale.
• Trattamento intravescicale pianificato con BCG.
• Consenso informato firmato.

Criteri di Esclusione:

• Pazienti con trattamenti antineoplastici recenti.
• Performance Status secondo ECOG > 2.
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia intravescicale nei 3 mesi precedenti.
• Gravi condizioni mediche che possono interferire con lo studio.
• Controindicazioni alla somministrazione di BCG intravescicale.